国内首个宫颈癌疫苗在上海上市 我区20家社区卫生中心可接种

2017-11-22 22:52:03 作者:注册松江公司

国内首个HPV疫苗(俗称宫颈癌疫苗)近日在上海陆续上市,即日起我区20家社区卫生服务中心及分中心接种门诊均可接种HPV疫苗。据悉,此次获批的疫苗为二价疫苗,接种对象为9-25岁的女性。处于适合接种年龄的女性持本人身份证(女童另携绿色接种本)自愿至各社区卫生服务中心接种门诊登记预约自费接种。
  今年7月,二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗获得中国食品药品检定研究院的批准签发,成为内地首个可以上市销售的宫颈癌疫苗。本市已于10月31日完成获批上市的宫颈癌疫苗的中标公示,我区日前已经开启HPV疫苗接种工作。
  二价HPV疫苗全程共3剂,距首次开针1个月接种第二剂,距首次开针6个月接种第三剂。本市实行疫苗零差价,统一价格为585.5元一剂,全程接种3剂共1756.5元。目前,本市第二类疫苗接种尚不能通过医保支付。
  据了解,宫颈癌发病率在我国女性恶性肿瘤中居第2位,仅次于乳腺癌。我国每年约有新发病例13万例。在上海,宫颈癌发病率目前在女性恶性肿瘤中居第9位,死亡率居第13位,年发病率为12.1/10万,年死亡率为3.5/10万。
  HPV是十分常见的通过性传播疾病的病毒,目前已知有150多型,临床上根据HPV的致癌性,将其分为低危型和高危型两种。其中一些高危型HPV包括16、18、31、33等型,它们导致了全世界95%的宫颈癌的发生。一些低危型的HPV则会引起生殖道疣(如尖锐湿疣)的发生。此外,一些HPV亚型还会导致肛门癌、阴道癌、外阴癌、阴茎癌、口咽癌的发生。
  HPV感染非常普遍,大部分有性生活的男女都可能会感染HPV病毒,但并不是感染了HPV病毒就一定会患宫颈癌,事实上大部分的HPV病毒会在1~2年内被人体免疫系统自动清除,只有高危型HPV持续感染,才会导致宫颈癌。
  目前内地上市的是二价HPV疫苗,涵盖16、18这两个高危亚型。据统计,全球七成的宫颈癌是由于这两种亚型引起的。根据疫苗说明书及CFDA的批准,二价HPV疫苗可供9-25岁的女性接种,虽然最佳接种时间是首次性生活之前,但已经有过性经验的成年女性,依然有HPV疫苗接种价值,尤其是对尚未感染HPV的女性,仍能避免所接种HPV  亚型感染。接种HPV疫苗之前不需要检测是否已经感染HPV病毒。但需要注意的是:备孕期和孕妇,已有宫颈癌、湿疣、外阴和癌前病变的患者,对该疫苗任一活性成分或辅料严重过敏反应者均不能接种HPV疫苗。
  除二价HPV疫苗之外,还有四价和九价HPV疫苗。四价HPV疫苗是在二价疫苗16、18型的基础上增加了6、11这两种低危亚型,能够对生殖器疣等产生预防作用,适用于9-45岁的女性,9-15岁的男性也可以接种;九价HPV疫苗则能够预防9种HPV亚型的感染,适用于9-45岁的男女接种,这两种疫苗目前内地还未获批上市。
  世界卫生组织立场文件指出:目前全球范围内上市的HPV疫苗均使用重组DNA技术,均不含病毒DNA,无传染性,仅保留其免疫原性。根据全球71个国家的使用经验及国际权威机构的认证,均为安全有效的疫苗。HPV疫苗已在全球使用数十年,被证实具有良好的安全性。绝大多数人接种HPV疫苗后没有不良反应。少数人会发生一些轻微的反应,如接种部位红肿、疼痛、发热、头疼、疲倦、恶心、肌肉或关节酸痛,但很快会康复。严重的过敏反应非常罕见。
  接种二价HPV疫苗不能治疗已有感染和病变,也不能替代宫颈癌筛查,只能预防由本疫苗包括的HPV引起的疾病。根据上海市疾控中心的建议,20岁以上或有3年以上性行为的女性,需每年进行一次宫颈癌筛查。

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